青島盛瀚色譜技術有限公司
行業應用 | 離子色譜在原料藥及其相關制劑中的應用(3)
檢測樣品:透析液 奧美拉唑鈉 磷酸肌酸鈉
檢測項目:陰陽離子 依地酸二鈉 鈉離子
方案概述:世界各國對于其廣泛應用的原料藥及其相關制劑都制定了嚴格的國家藥典標準和質量控制方法,以加強藥物中有毒成分的控制,加強對藥物雜質的定性定量研究,進一步完善藥物與有效性相關的質量控制要求。
原料藥,指用于生產各類制劑的原料,是制劑中的有效成份,由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。原料只有加工成藥物制劑,才能成為供臨床使用的藥物,因此原料藥質量好壞決定制劑質量的好壞。
圖1 透析液中陰離子譜圖
圖1 奧美拉唑鈉中依地酸二鈉譜圖
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